| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 20110100 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 465 от 23 октября 2012 г. |
| Начало: | 23 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование оценки безопасности и переносимости Цинакалцета в дополнение к стандарту лечения пациентов детского возраста с 28 дней жизни до 6 лет с хронической болезнью почек и вторичным гиперпаратиреозом, получающих диализ |
| Цель исследования: | Основная цель: Изучить влияние скорректированных уровней кальция в крови на лечение цинакалцетом, применяемое у детей с ВГПТ. Дополнительные цели: - Изучить фармакокинетический (ФК) профиль цинакалцета у детей - Изучить фармакодинамический (ФД) профиль цинакалцета у детей Цель исследования безопасности: - Оценить безопасность и переносимость цинакалцета у детей |
| Препарат(ы): | AMG 073 (Цинакалцет, Мимпара) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 5 мг |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety & Tolerability of Cinacalcet in Pediatric Patients With Chronic Kidney Disease and Secondary Hyperparathyroidism
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 22 июня 2012 г. |
| Окончание: | 3 июня 2016 г. |
| Описание: | The primary objective was to characterize corrected serum calcium levels on treatment with cinacalcet in pediatric patients with secondary hyperparathyroidism (HPT). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |