| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №M13-385 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 453 от 22 октября 2012 г. |
| Начало: | 22 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 400 |
| Наименование протокола: | M13-385 "Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах, для сравнения воздействия эпроcартана и эпроcартана мезилата на уровень артериального давления у пациентов с первичной артериальной гипертензией |
| Цель исследования: | Основной целью данного исследования является оценка эквивалентности терапевтического действия эпроcартана (новый состав, содержащий только активный эпроcартан) по сравнению с эпроcартана мезилатом (лекарственная форма, продаваемая в настоящее время) на диастолическое артериальное давление (ДАД), измеренное в положении сидя, у амбулаторных пациентов с легкой и умеренной степенью выраженности гипертонической болезни после 8 недель лечения (монотерапия). |
| Препарат(ы): | Теветен (Эпросартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 450 мг |
| Разработчик: | Эбботт Хелскэр Продактс Б.В. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Comparison of the Effect of Eprosartan and Eprosartan Mesylate on Blood Pressure in Essential Hypertension
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
| Описание: | Aim of this study is to compare the blood pressure lowering effect of a new drug formulation of eprosartan. Eprosartan belongs to a class of blood pressure lowering agents used worldwide since years with proven efficacy. The new formulation is compared to the currently marketed eprosartan tablet. Equivalent efficacy in blood pressure lowering effects should be demonstrated. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |