| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MARS |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 280 от 31 мая 2019 г. |
| Начало: | 1 июня 2019 г. |
| Окончание: | 31 июля 2020 г. |
| Пациентов: | 68 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Акотиамид (МНН: акотиамид), таблетки 100 мг, после однократного и многократного применения, с оценкой влияния приема пищи у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и безопасности препарата Акотиамид после однократного и многократного применения, с оценкой влияния приема пищи у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Акотиамид (MARS) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | ООО«НоваМедика» |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |