| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № EPB012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 455 от 22 октября 2012 г. |
| Начало: | 22 октября 2012 г. |
| Окончание: | 18 сентября 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Эмтритаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Эмтрицитабин), производства ОАО "Фармасинтез", Россия и Трувада, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Эмтрицитабин)+300 мг (Тенофовир), производства Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед Великобритания с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Эмтритаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Эмтрицитабин), производства ОАО "Фармасинтез", Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и Трувада, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Эмтрицитабин)+300 мг (Тенофовир), производства Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания. |
| Препарат(ы): | Эмтритаб (Эмтрицитабин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |