| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CQMF149E2201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 448 от 22 октября 2012 г. |
| Начало: | 22 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | 4-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с двойной маскировкой, проводимое для оценки эффективности и безопасности мометазона фуроата в двух дозах, доставляемого с помощью систем Концепт1 и Твистхейлер®, при лечении взрослых пациентов и подростков с хронической бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Подтверждение не меньшей эффективности МФ в дозе 80 мкг и 320 мкг, доставляемого с помощью системы Концепт1, в сравнении с МФ в дозе 200 мкг и 800 мкг, доставляемым с помощью системы Твистхейлер®, после 4 недель лечения на основании остаточного FEV1 через 24 ч после введения препарата. |
| Препарат(ы): | QMF149 (Индакатерола ацетат/Мометазона фуроат) |
| Лекарственная форма: | Твердые желатиновые капсулы для ингаляций 0/80 мкг/доза и 0/320 мкг/доза |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Mometasone Furoate Delivered Via Concept1 Device or Twisthaler® Device in Adult and Adolescent Patients With Persistent Asthma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 июля 2012 г. |
| Окончание: | 1 июля 2013 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to compare the efficacy, safety and pharmacokinetics of Mometasone furoate delivered via Concept1 device or Twisthaler® device in adult and adolescent patients with persistent asthma. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |