| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 20102011-DESL-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 447 от 22 октября 2012 г. |
| Начало: | 22 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия) и Эриус® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) |
| Препарат(ы): | Дезлоратадин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |