| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №CBMK120F2302 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 450 от 22 октября 2012 г. |
| Начало: | 22 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | CBКМ120F2302 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению терапии препаратом BKM120 и фулвестрантом у женщин в постменопаузе с гормон-рецептор позитивным и HER2-негативным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы и прогрессированием на фоне терапии ингибиторами ароматазы или после нее |
| Цель исследования: | Изучение терапии препаратом BKM120 и фулвестрантом у женщин в постменопаузе с гормон-рецептор позитивным и HER2-негативным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы |
| Препарат(ы): | BKM120 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 10 мг, 50 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |