| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № P06241/P202 (или МК-0887А-202) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| РКИ № | 458 от 22 октября 2012 г. |
| Начало: | 22 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 1200 |
| Наименование протокола: | 26-недельное рандомизированное двойное слепое активно-контролируемое исследование для сравнения безопасности фиксированных дозировок комбинированного препарата мометазона фуроата/формотерола фумарата в дозирующем ингаляторе и монотерапии мометазона фуроатом в дозирующем ингаляторе у подростков и взрослых с персистирующей бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Cравнить серьезные исходы бронхиальной астмы (комбинированная конечная точка, определяемая как связанные с бронхиальной астмой госпитализации, интубации и летальные исходы) у субъектов, получавших МФ/Ф в форме дозированного аэрозоля для ингаляций (ДАИ) 2 раза в сутки, и субъектов, получавших МФ ДАИ 2 р/сут, путем проверки гипотезы, что исследуемый препарат не уступает контрольному. |
| Препарат(ы): | SCH 418131/MK-0887A (мометазона фуроат в комбинации с формотерола фумаратом) |
| Лекарственная форма: | Аэрозоль для ингаляций 100 мкг+5 мкг, 200 мкг+5 мкг |
| Разработчик: | MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Пульмонология; |