| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № НБЭ-2/11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 456 от 22 октября 2012 г. |
| Начало: | 22 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид (ОАО «Марбиофарм», Россия) и Нимесил® («Лабораториос Менарини С.А.», Испания) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного средства Нимесулид (ОАО «Марбиофарм», Россия) и Нимесил® («Лабораториос Менарини С.А.», Испания) |
| Препарат(ы): | Нимесулид |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (термосвариваемые пакеты 2.000 г) |
| Разработчик: | ОАО «Марбиофарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК"", 127238, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, комн. 1-7, ~ |
| Терапевтические области: | Лечебное дело;Общая врачебная...;Ревматология;Стоматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология;Хирургия; |