| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № AZT/B01-12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 431 от 15 октября 2012 г. |
| Начало: | 15 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («Pliva Hrvatska d.o.o.»,Республика Хорватия) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) и Сумамед® «Pliva Hrvatska d.o.o.» (Республика Хорватия) |
| Препарат(ы): | Азитромицин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Инфекционные бо...;Оториноларингол...;Педиатрия;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология; |