| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 022 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 432 от 15 октября 2012 г. |
| Начало: | 15 октября 2012 г. |
| Окончание: | 24 сентября 2013 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экталуст®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн, Россия) и Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой 10 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экталуст® и Сингуляр® |
| Препарат(ы): | Экталуст® (Монтелукаст) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |