| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PHG-M2/P03-12 ЯГУАР |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 445 от 18 октября 2012 г. |
| Начало: | 18 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 520 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность применения двух лекарственных форм препарата Фосфоглив® (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и капсулы) в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени. |
| Препарат(ы): | Фосфоглив |
| Лекарственная форма: | Капсулы (фосфолипиды 65 мг, натрия глицирризинат 35 мг); лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,5 г (фосфолипиды 0,5 г; натрия глицирризината 0,2 г) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |