| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CBKM120F2202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 437 от 16 октября 2012 г. |
| Начало: | 16 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы по изучению комбинированной терапии препаратом BKM120 и паклитакселом у больных с HER2-негативным неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с активацией сигнального пути PI3K или без него |
| Цель исследования: | Изучение комбинированной терапии препаратом BKM120 и паклитакселом у больных с HER2-негативным неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы |
| Препарат(ы): | BKM120 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 10 мг, 50 мг |
| Разработчик: | Novartis Pharma AG |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of the Experimental Drug BKM120 With Paclitaxel in Patients With HER2 Negative, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer, With or Without PI3K Activation
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 1 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Описание: | This study evaluated whether the addition of daily BKM120 to weekly paclitaxel was effective and safe in treating patients with HER2- locally advanced or metastatic breast cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |