| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-148-4 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 272 от 28 мая 2019 г. |
| Начало: | 28 мая 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Солирис® для лечения пациентов с атипичным гемолитико-уремическим синдромом |
| Цель исследования: | Доказательство эквивалентной эффективности и безопасности препаратов BCD-148 и Солирис при их применении для лечения пациентов с атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС) в рамках поддерживающей терапии |
| Препарат(ы): | Экулизумаб (BCD-148) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |