| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ANV-1/15052012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 434 от 15 октября 2012 г. |
| Начало: | 16 октября 2012 г. |
| Окончание: | 28 апреля 2014 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анавел таблетки (амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг) (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Престанс® таблетки (амлодипин 10 мг + периндоприл 10 мг) («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Анавел таблетки (амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг) производства ООО «Озон», Россия и Престанс® таблетки (амлодипин 10 мг + периндоприл 10 мг) производства компании «Лаборатории Сервье Индастри», Франция. |
| Препарат(ы): | Анавел (Амлодипин+Периндоприл) |
| Лекарственная форма: | Таблетки (амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |