| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DRL_RUS/MD/2012/lev750-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 423 от 11 октября 2012 г. |
| Начало: | 11 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леволет Р (левофлоксацин) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, (производитель - «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Таваник (левофлоксацин), (производитель - «Санофи Винтроп Индустрия», Франция), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в аналогичной дозе (500 мг + 250 мг), при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леволет Р и препарата сравнения – Таваник |
| Препарат(ы): | ЛЕВОЛЕТ® Р (Левофлоксацин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |