Открытое, нерандомизированное клиническое исследование безопасности и переносимости комбинированного препарата Стамло®Мет (амлодипина бензилат 5 мг + метопролола сукцинат 50 мг), в лекарственной форме капсулы с модифицированным высвобождением, производства компании «Д-р Редди´с Лабораторис Лтд.» (Индия) при однократном приеме, в комплексе с изучением фармакокинетических параметров, по сравнению с аналогичными параметрами после приема препаратов Норваск® (амлодипина бензилат), в лекарственной форме таблетки (производитель «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», (Германия) и Беталок®Зок (метопролола сукцинат), в лекарственной форме таблетки с замедленным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (производитель «АстраЗенека АБ», Швеция) на здоровых взрослых добровольцах мужчинах


Статус: Завершено
Протокол № №DRL_RUS/MD/2012/StamloMet
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 424 от 11 октября 2012 г.
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 1 октября 2014 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Открытое, нерандомизированное клиническое исследование безопасности и переносимости комбинированного препарата Стамло®Мет (амлодипина бензилат 5 мг + метопролола сукцинат 50 мг), в лекарственной форме капсулы с модифицированным высвобождением, производства компании «Д-р Редди´с Лабораторис Лтд.» (Индия) при однократном приеме, в комплексе с изучением фармакокинетических параметров, по сравнению с аналогичными параметрами после приема препаратов Норваск® (амлодипина бензилат), в лекарственной форме таблетки (производитель «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», (Германия) и Беталок®Зок (метопролола сукцинат), в лекарственной форме таблетки с замедленным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (производитель «АстраЗенека АБ», Швеция) на здоровых взрослых добровольцах мужчинах
Цель исследования: Изучение безопасности и переносимости комбинированного препарата: Стамло®-Мет [амлодипина безилат 5 мг + метопролола сукцинат 50 мг], производства «Д-р Редди´с Лабораторис Лтд.», Индия, при однократном приеме, в комплексе с изучением фармакокинетических параметров данной комбинации.
Препарат(ы): Стамло Мет (амлодипин+метопролол)
Лекарственная форма: Капсулы с модифицированным высвобождением (амлодипин 5 мг + метопролол 50 мг)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Терапевтические области:  не указано