| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CV181-168 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 427 от 11 октября 2012 г. |
| Начало: | 13 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности тройной терапии: добавление саксаглиптина к комбинации дапаглифлозина с метформином по сравнению с добавлением плацебо к комбинации дапаглифлозина с метформином пациентам с сахарным диабетом 2 типа c неадекватным гликемическим контролем на фоне лечения метформином в сочетании с дапаглифлозином |
| Цель исследования: | Сопоставление изменения по сравнению с исходным периодом среднего значения уровня гликолизированного гемоглобина (HbA1с) после 24-недельного двойного слепого периода применения саксаглиптина, добавленного к комбинированной терапии дапаглифлозин плюс метформин, и плацебо, добавленного к терапии комбинированной дапаглифлозин плюс метформин. |
| Препарат(ы): | BMS-477118 (Саксаглиптин, Онглиза) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (флаконы) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани» с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Saxagliptin in Triple Therapy to Treat Subjects With Type 2 Diabetes
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 1 января 2015 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to learn if BMS-477118 (Saxagliptin) as part of a triple combination therapy can improve (decrease) hemoglobin A1c in patients with type 2 diabetes after 24 weeks of treatment compared to a 2 drug oral antidiabetic therapy. The safety of this treatment will also be studied. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |