CLCQ908C2201 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с активным и плацебо-контролем пилотное исследование, проводимое для оценки эффективности и безопасности применения LCQ908 как в качестве монотерапии, так и в комбинации с фенофибратом или препаратом Ловаза® у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией


Статус: Проводится
Протокол № №CLCQ908C2201
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 420 от 11 октября 2012 г.
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 1 октября 2013 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: CLCQ908C2201 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с активным и плацебо-контролем пилотное исследование, проводимое для оценки эффективности и безопасности применения LCQ908 как в качестве монотерапии, так и в комбинации с фенофибратом или препаратом Ловаза® у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией
Цель исследования: Определение сигнала «доза-ответ» при монотерапии препаратом LCQ908, а также оценка эффективности и безопасности добавления препарата LCQ908 в дозе 20 мг к препарату Ловаза® 4 мг или фенофибрату 145 мг.
Препарат(ы): LCQ908
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг (флаконы)
Разработчик: Новартис
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Терапевтические области:  не указано
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Pilot Study to Assess the Efficacy and Safety of LCQ908 Alone and in Combination With Fenofibrate or Lovaza® in Patients With Severe Hypertriglyceridemia
Статус: Completed
Фаза: Phase 2
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 1 июля 2013 г.
Описание: This study is to determine a dose response signal for LCQ908 monotherapy and to assess the efficacy and safety of adding LCQ908 to Lovaza or fenofibrate.
смотреть на ClinicalTrials.gov