| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | CLCQ908C2201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 420 от 11 октября 2012 г. |
| Начало: | 11 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 октября 2013 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с активным и плацебо-контролем пилотное исследование, проводимое для оценки эффективности и безопасности применения LCQ908 как в качестве монотерапии, так и в комбинации с фенофибратом или препаратом Ловаза® у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией |
| Цель исследования: | Определение сигнала «доза-ответ» при монотерапии препаратом LCQ908, а также оценка эффективности и безопасности добавления препарата LCQ908 в дозе 20 мг к препарату Ловаза® 4 мг или фенофибрату 145 мг. |
| Препарат(ы): | LCQ908 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Новартис |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Pilot Study to Assess the Efficacy and Safety of LCQ908 Alone and in Combination With Fenofibrate or Lovaza® in Patients With Severe Hypertriglyceridemia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 1 июля 2013 г. |
| Описание: | This study is to determine a dose response signal for LCQ908 monotherapy and to assess the efficacy and safety of adding LCQ908 to Lovaza or fenofibrate. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |