Статус: |
Проводится
|
Протокол № | №CLCQ908C2201 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 420 от 11 октября 2012 г. |
Начало: | 11 октября 2012 г. |
Окончание: | 1 октября 2013 г. |
Пациентов: | 50 |
Наименование протокола: | CLCQ908C2201 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с активным и плацебо-контролем пилотное исследование, проводимое для оценки эффективности и безопасности применения LCQ908 как в качестве монотерапии, так и в комбинации с фенофибратом или препаратом Ловаза® у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией |
Цель исследования: | Определение сигнала «доза-ответ» при монотерапии препаратом LCQ908, а также оценка эффективности и безопасности добавления препарата LCQ908 в дозе 20 мг к препарату Ловаза® 4 мг или фенофибрату 145 мг. |
Препарат(ы): | LCQ908 |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг (флаконы) |
Разработчик: | Новартис |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Pilot Study to Assess the Efficacy and Safety of LCQ908 Alone and in Combination With Fenofibrate or Lovaza® in Patients With Severe Hypertriglyceridemia
Статус: | Completed |
Фаза: | Phase 2 |
Начало: | 1 июня 2012 г. |
Окончание: | 1 июля 2013 г. |
Описание: | This study is to determine a dose response signal for LCQ908 monotherapy and to assess the efficacy and safety of adding LCQ908 to Lovaza or fenofibrate. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |