Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)


Статус: Проводится
Протокол № D3614C00001
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 273 от 28 мая 2019 г.
Начало: 28 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела у пациентов с раком молочной железы
Препарат(ы): Капивасертиб (AZD5363)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, 200 мг
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Capivasertib+Paclitaxel as First Line Treatment for Patients With Locally Advanced or Metastatic TNBC
Статус: Active, not recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 25 июня 2019 г.
Окончание: 18 марта 2024 г.
Описание: Phase III Study of Capivasertib + Paclitaxel versus Placebo + Paclitaxel as First line Treatment for Patients with Locally Advanced or Metastatic Triple-negative Breast Cancer (TNBC)
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология