Статус: | Завершено |
Протокол № | № BI_1199.33 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 419 от 11 октября 2012 г. |
Начало: | 1 января 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2021 г. |
Пациентов: | 2 |
Наименование протокола: | Открытое исследование-продолжение по оценке долгосрочной безопасности перорального приема препарата BIBF 1120 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИФЛ) |
Цель исследования: | Основной задачей данного исследования является оценить долгосрочную безопасность применения препарата BIBF 1120 пациентами с идиопатическим фиброзом легких (ИФЛ), которые успешно прошли лечение в течение одного года, а также последующее наблюдение в рамках предыдущих исследований III фазы, включая исследование 1199.34. |
Препарат(ы): | BIBF 1120 |
Лекарственная форма: | Ккапсулы 100 мг, 150 мг |
Разработчик: | Р.П. Шерер ГмбХ и Ко. КГ |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
Терапевтические области: | не указано |