Открытое исследование-продолжение по оценке долгосрочной безопасности перорального приема препарата BIBF 1120 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИФЛ)


Статус: Завершено
Протокол № № BI_1199.33
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 419 от 11 октября 2012 г.
Начало: 1 января 2013 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Пациентов: 2
Наименование протокола: Открытое исследование-продолжение по оценке долгосрочной безопасности перорального приема препарата BIBF 1120 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИФЛ)
Цель исследования: Основной задачей данного исследования является оценить долгосрочную безопасность применения препарата BIBF 1120 пациентами с идиопатическим фиброзом легких (ИФЛ), которые успешно прошли лечение в течение одного года, а также последующее наблюдение в рамках предыдущих исследований III фазы, включая исследование 1199.34.
Препарат(ы): BIBF 1120
Лекарственная форма: Ккапсулы 100 мг, 150 мг
Разработчик: Р.П. Шерер ГмбХ и Ко. КГ
Страна: Германия
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Терапевтические области:  не указано