| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № MIK-01-2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 416 от 10 октября 2012 г. |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Протокол клинического исследования Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Селлмун® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЕВРОФАРМА ЛАБОРАТОРИОС ЛТДа., Бразилия) и Селлсепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Селлмун® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и Селлсепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Препарат(ы): | Селлмун® (Микофенолата мофетил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Еврофарма Лабораториос Лтда. |
| Страна: | Бразилия |
| CRO: | ООО "ЕСКО ФАРМА", 121471, г. Москва, д.29/2 стр.1., Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |