| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ДЛ-БЭ-2 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 414 от 10 октября 2012 г. |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ДЕЗАЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Актавис Лтд.», Мальта) и ЭРИУС®, таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия) |
| Цель исследования: | Доказательство биоэквивалентности препаратов ДЕЗАЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Актавис Лтд.», Мальта) и ЭРИУС®, таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг («Шеринг-Палау Лабо Н.В.», Бельгия). |
| Препарат(ы): | Дезал (Дезлоратадин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |