| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RDPh_11_27/Ropi-003-CP3 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 393 от 10 октября 2012 г. |
| Начало: | 1 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
| Пациентов: | 66 |
| Наименование протокола: | RDPh_11_27: "Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Ропивакаин Каби, раствор для инъекций 0,75 % ("Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", Германия), и Наропин®, раствор для инъекций 0,75 % ("АстраЗенека", Швеция) для проведения эпидуральной анестезии у пациентов, оперируемых по поводу аденомы предстательной железы (аденомэктомия) |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Ропивакаин Каби ("Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", Германия), раствор для инъекций 0,75 % в сравнении с препаратом Наропин® ("АстраЗенека", Швеция), раствор для инъекций 0,75 %. |
| Препарат(ы): | Ропивакаин Каби |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 7,5 мг/мл (ампулы) |
| Разработчик: | "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство ООО "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", 119435 г. Москва, Большой Саввинский переулок, д.12, стр.5, ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство;Анастезиология...;Хирургия; |