| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 3 БЭ/кф |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 398 от 10 октября 2012 г. |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 июля 2013 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Каффетин КОЛДмакс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства Алкалоид АО, Республика Македония и Лемсип Макс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства компании «Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед», Великобритания |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Каффетин КОЛДмакс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства Алкалоид АО, Республика Македония и Лемсип Макс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства компании «Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед», Великобритания. |
| Препарат(ы): | Каффетин КОЛДмакс |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (парацетамол 1000 мг + фенилэфрина гидрохлорид 12,2 мг), пакеты |
| Разработчик: | Спонсор КИ Алкалоид АО |
| Страна: | Республика Македония |
| CRO: | АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония |
| Терапевтические области: | не указано |