| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № INKOPASK-BE-2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 421 от 11 октября 2012 г. |
| Начало: | 11 октября 2012 г. |
| Окончание: | 18 ноября 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: ИНКОПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства С.П.Инкомед Пвт.Лтд., Индия и ПАСК, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ОАО «Фармасинтез», Россия с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – ИНКОПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства С.П.Инкомед Пвт.Лтд., Индия в качестве исследуемой лекарственной формы и ПАСК, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ОАО «Фармасинтез», Россия |
| Препарат(ы): | Инкопаск (Аминосалициловая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г |
| Разработчик: | ООО "С.П. ИНКОМЕД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "С.П. ИНКОМЕД", 119192, г. Москва, Проспект Мичуринский, д. 21, корп. 4, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |