Статус: | Завершено |
Протокол № | № 2Б/2012 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 426 от 11 октября 2012 г. |
Начало: | 11 октября 2012 г. |
Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
Пациентов: | 20 |
Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности лекарственных препаратов Диазолин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия) и Диазолин, драже 100 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия) |
Цель исследования: | Провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Диазолин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия) и Диазолин, драже 100 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия) |
Препарат(ы): | Диазолин (Мебгидролин) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг |
Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
Терапевтические области: | не указано |