| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CAIN457F2309E1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 418 от 11 октября 2012 г. |
| Начало: | 30 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 31 |
| Наименование протокола: | Четырехлетняя продленная фаза исследования для оценки долговременной эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным ревматоидным артритом |
| Цель исследования: | Оценить долговременную эффективность двух различных доз секукинумаба (предоставляемого в предварительно заполненных шприцах) в отношении ответа по критериям ACR20, ACR50 и ACR70 с течением времени до Месяца 60 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых раньше отмечался недостаточный ответ или непереносимость анти-ФНО-α терапии и которые завершили исследование III фазы CAIN457F2309 |
| Препарат(ы): | AIN457 (Секукинумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 150 мг / 1 мл; 75 мг/0.5 мл (шприцы) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |