| Статус: | Завершено |
| Протокол № | VAL-1/09052012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 422 от 11 октября 2012 г. |
| Начало: | 30 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 октября 2014 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ПАО «Фармак», Украина) в сравнении с препаратом Валтрекс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьтикалз СА, Польша) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валавир и Валтрекс® |
| Препарат(ы): | Валавир (Валацикловир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ПАО "Фармак" |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129010, г. Москва, Протопоповский переулок, д. 17, стр. 3, офис 1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |