| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №EPD-09.2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 267 от 27 мая 2019 г. |
| Начало: | 27 мая 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 88 |
| Наименование протокола: | EPD-09.2018 "Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата ЭпоДарба®, раствор для инъекций (ООО "Фармапарк", Россия; производитель ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия), и препарата Аранесп®, раствор для инъекций (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), при многократном внутривенном введении здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® после многократного внутривенного введения здоровым добровольцам. |
| Препарат(ы): | ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 30 мкг/0,3 мл (100 мкг/мл) |
| Разработчик: | ООО "ФАРМАПАРК" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Нефрология;Онкология; |