| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № FEN- BE-01-2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 428 от 11 октября 2012 г. |
| Начало: | 11 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Фенспирид ФСинтез», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО «Ф-Синтез», Россия), и «Эреспал®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Лаборатории Сервье Индастри», Франция), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Фенспирид ФСинтез», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, производства ЗАО «Ф-Синтез», Россия и «Эреспал®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, производства «Лаборатории Сервье Индастри», Франция. |
| Препарат(ы): | Фенспирид ФСинтез (Фенспирид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |