Контролируемое, рандомизированное, открытое в параллельных группах, проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Россия, в сравнении с препаратом Октанайн Ф (фильтрованный), "OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES MBH", Австрия, у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В (II-III фаза)


Статус: Завершено
Протокол № № КИ-14/11
Тип: РКИ
Фаза: II-III
РКИ № 404 от 10 октября 2012 г.
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: Контролируемое, рандомизированное, открытое в параллельных группах, проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Россия, в сравнении с препаратом Октанайн Ф (фильтрованный), "OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES MBH", Австрия, у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В (II-III фаза)
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности препарата Иннофактор в сравнении с препаратом Октанайн Ф при лечении и профилактике кровотечений у больных гемофилией В тяжелой и среднетяжелой формы.
Препарат(ы): Иннонафактор (Фактор свертывания крови IX)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Терапевтические области1
Гематология
Торговые наименования1
Иннонафактор®