Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ДЕЗАЛ, раствор для приема внутрь («Специфар С.А.», Греция) и ЭРИУС®, сироп (Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия)


Статус: Завершено
Протокол № № ДЛ-БЭ-1
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 411 от 10 октября 2012 г.
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ДЕЗАЛ, раствор для приема внутрь («Специфар С.А.», Греция) и ЭРИУС®, сироп (Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия)
Цель исследования: Доказательство биоэквивалентности препаратов ДЕЗАЛ, раствор для приема внутрь («Специфар С.А.», Греция) и ЭРИУС®, сироп («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия).
Препарат(ы): Дезал (Дезлоратадин)
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь 0,5 мг/мл (флаконы)
Разработчик: ООО "Актавис"
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;
Терапевтические области1
Аллергология
Торговые наименования2
Дезал
Дезлоратадин