Статус: | Завершено |
Протокол № | № ДЛ-БЭ-1 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 411 от 10 октября 2012 г. |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
Пациентов: | 18 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ДЕЗАЛ, раствор для приема внутрь («Специфар С.А.», Греция) и ЭРИУС®, сироп (Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия) |
Цель исследования: | Доказательство биоэквивалентности препаратов ДЕЗАЛ, раствор для приема внутрь («Специфар С.А.», Греция) и ЭРИУС®, сироп («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия). |
Препарат(ы): | Дезал (Дезлоратадин) |
Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь 0,5 мг/мл (флаконы) |
Разработчик: | ООО "Актавис" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
Терапевтические области: | Аллергология и...; |