| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SAT-25/UCA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 401 от 10 октября 2012 г. |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, двойное маскированное, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное, клиническое исследование III фазы эффективности и переносимости перорального применения 1000 мг месалазина трижды в день в сравнении с 2х500 мг месалазина трижды в день в течение 8 недель у пациентов с неспецифическим язвенным колитом в стадии обострения |
| Цель исследования: | Доказать, что 8-недельное лечение с приёмом месалазина 1000 мг трижды в день (ТРД) не менее эффективно, чем с приёмом месалазина 2x500 мг трижды в день у пациентов с неспецифическим язвенным колитом в стадии обострения, изучить безопасность и переносимость этой дозировки, оценить качество жизни пациентов |
| Препарат(ы): | Месалазин (Салофальк) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 1000 мг |
| Разработчик: | Др. Фальк Фарма ГмбХ, Dr. Falk Pharma GmbH |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. А, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |