| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № TAK-875_306 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 405 от 10 октября 2012 г. |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 22 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 840 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении препарата TAK-875 в дозе 50 мг в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний |
| Цель исследования: | Основная задача исследования состоит в том, чтобы показать отсутствие более выраженного риска развития сердечно-сосудистых нежелательных проявлений после лечения TAK 875 в сравнении с плацебо при применении в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. |
| Препарат(ы): | ТАК-875 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of TAK-875 in Adults With Type 2 Diabetes and Cardiovascular Disease or Risk Factors for Cardiovascular Disease
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 1 мая 2014 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to demonstrate no excess risk of cardiovascular (CV) composite events exists following long term treatment with TAK-875 compared with placebo. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |