| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №OGX-011-12 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 394 от 10 октября 2012 г. |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | OGX-011-12 «Рандомизированное исследование 3-й фазы по сравнению применения кабазитаксела/преднизона в комбинации с кустирcеном (OGX-011) и кабазитаксела/преднизона в качестве химиотерапии второй линии у мужчин с метастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации |
| Цель исследования: | Первичная цель: определить, будет ли выживаемость пациентов, рандомизированных в группу экспериментальной терапии, превышать выживаемость в группе контрольной терапии, как это наблюдалось в других исследованиях. |
| Препарат(ы): | кустирсен (OGX-011) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузии 20 мг/мл |
| Разработчик: | ОнкоГенекс Технолоджис Инк. |
| Страна: | Канада |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Урология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Comparison of Cabazitaxel/Prednisone Alone or in Combination With Custirsen for 2nd Line Chemotherapy in Prostate Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 июля 2016 г. |
| Описание: | This Phase 3 study has been designed to confirm that adding custirsen to cabazitaxel/prednisone treatment can slow tumor progression and enhance survival outcomes compared to standard cabazitaxel/prednisone treatment in men with metastatic castrate resistant prostate cancer (CRPC). This will be a randomized, open-label, multicenter, international trial. Treatment will consist of cabazitaxel/prednisone/custirsen vs. cabazitaxel/prednisone. A total of approximately 630 patients will be randomized with equal probability to the two arms. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |