| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № LMZD 0812 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 415 от 10 октября 2012 г. |
| Начало: | 1 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ламзид, таблетки покрытые пленочной оболочкой ("Ларк Лабораториз (И) Лтд", Индия) и Комбивир ("Глаксо Оперейшенс Великобритания Лтд", Великобритания) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ламзид и препарата сравнения Комбивир |
| Препарат(ы): | Ламзид (Зидовудин+Ламивудин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой (зидовудин 300 мг+ламивудин 150 мг) |
| Разработчик: | ООО "АРС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АРС", 127560, г.Москва, ул. Плещеева, д.14 а 123100 Москва, а/я 57, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |