Статус: | Проводится |
Протокол № | № MigXtra-001-BE |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 390 от 4 октября 2012 г. |
Начало: | 4 октября 2012 г. |
Окончание: | 31 марта 2013 г. |
Пациентов: | 28 |
Наименование протокола: | Исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Мигренол Экстра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ультратаб Лабораториз Инк., США) и Экседрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Консьюмер Хелс Инк., США) |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Мигренол Экстра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Ультратаб Лабораториз Инк., США, и Экседрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Новартис Консьюмер Хелс Инк., США. |
Препарат(ы): | Мигренол® Экстра |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой (ацетилсалициловая кислота 250 мг, кофеин 65 мг, парацетамол 250 мг) |
Разработчик: | Фоур Вентурес Энтерпрайсез, Инк, США |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Маскови Компани", 115211, г.Москва, Каширское шоссе д.53, корп.1., Россия |
Терапевтические области: | Общая практика; |