| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 385 от 4 октября 2012 г. |
| Начало: | 4 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата «Механозависимый фактор роста (MGF), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200 ЕД» (ОАО «ГосНИИсинтезбелок», Россия; производства ООО «Эллара», Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение безопасности и фармакокинетики препарата «Механозависимый фактор роста (MGF), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200 ЕД» (ОАО «ГосНИИсинтезбелок», Россия; производства ООО «Эллара», Россия) у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Механозависимый фактор роста |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200 ЕД (ампулы; флаконы 10 мл) |
| Разработчик: | ОАО "ГосНИИсинтезбелок" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "ГосНИИсинтезбелок", 109004, Москва, ул. А. Солженицына 27, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |