| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-10-2011- ACT-Ros |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 412 от 10 октября 2012 г. |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производства компании «Актавис Лтд.», Мальта и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, произведено «АйПиЭр Фармасьютикалс Инк.», Пуэрто-Рико |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розарт и Крестор® |
| Препарат(ы): | Розарт (Розувастатин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |