| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № AI452017 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 402 от 10 октября 2012 г. |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Пациентов: | 208 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Пегинтерферона Лямбда-1а с Даклатасвиром и без него в сравнении с Пегинтерфероном Альфа-2а, каждый в комбинации с Рибавирином, у пациентов с генотипами 2 или 3 хронического вирусного гепатита С ранее не получавших лечение |
| Цель исследования: | Изучить безопасность и клиническую эффективность лечения Пегитерфероном Лямбда-1а и Даклатасвиром и без него плюс Рибавирин у пациентов с генотипами 2 или 3 хронического вирусного гепатита С, ранее не получавших лечение, определяемых на основании количества пациентов с устойчивым вирусным ответом через 24 недели после курса лечения, т.е. уровнем РНК вирусного гепатита С ниже предела количественного определения, а также доказать, что количество пациентов с устойчивым вирусным ответом в группе лечения Пегитерфероном Лямбда-1а сравнимо с количеством пациентов с устойчивым ответом в группе лечения Пегитерфероном Альфа-2а |
| Препарат(ы): | Пегилированный интерферон λ-1a (BMS-914143, Лямбда) |
| Лекарственная форма: | Раствор 180 мкг/0,45 мл (шприцы 0.45 мл) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |