| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 004/12/А/R/BE |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 396 от 10 октября 2012 г. |
| Начало: | 16 октября 2012 г. |
| Окончание: | 16 октября 2014 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Иматиниб Озон», капсулы 100 мг, производства ООО “Озон” (Россия), и «Гливек»®, капсулы 100 мг производства “Novartis Pharma Stein AG” (Швейцария), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов иматиниба – «Иматиниб Озон», капсулы 100 мг, производства ООО “Озон” (Россия) и «Гливек»® капсулы 100 мг производства “Novartis Pharma Stein AG” (Швейцария). |
| Препарат(ы): | Иматиниб Озон (Иматиниб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", Россия, 445351, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
| Терапевтические области: | Онкология; |