| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ITR-1/30032012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 392 от 10 октября 2012 г. |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 16 июля 2014 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Итраконазол капсулы 100 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Орунгал® капсулы 100мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов итраконазола – капсул 100 мг: Итраконазол производства ООО «Озон Фарм», Россия и Орунгал® производства компании Янссен-Силаг С.п.А., Италия. |
| Препарат(ы): | Итраконазол |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | ООО "Озон Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6 |
| Терапевтические области: | Дерматология; |