Статус: | Завершено |
Протокол № | №MEA115588 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
РКИ № | 395 от 10 октября 2012 г. |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | MEA115588 "Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности вспомогательное терапии меполизумабом у пациентов с тяжелой неконтролируемой рефрактерной астмой» IIIb фаза |
Цель исследования: | Целью данного клинического исследования является оценка эффективности меполизумаба в дозе 75 мг внутривенно (в/в) и 100 мг подкожно (п/к) каждые 4 недели в сравнении с плацебо в отношении частоты клинически значимых обострений у взрослых пациентов с тяжелой неконтролируемой рефрактерной астмой. |
Препарат(ы): | Меполизумаб |
Лекарственная форма: | Стерильный лиофилизированный порошок для инъекций 250 мг (флаконы) |
Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Терапевтические области: | Аллергология и...; |