MEA115588 "Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности вспомогательное терапии меполизумабом у пациентов с тяжелой неконтролируемой рефрактерной астмой» IIIb фаза


Статус: Завершено
Протокол № №MEA115588
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 395 от 10 октября 2012 г.
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: MEA115588 "Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности вспомогательное терапии меполизумабом у пациентов с тяжелой неконтролируемой рефрактерной астмой» IIIb фаза
Цель исследования: Целью данного клинического исследования является оценка эффективности меполизумаба в дозе 75 мг внутривенно (в/в) и 100 мг подкожно (п/к) каждые 4 недели в сравнении с плацебо в отношении частоты клинически значимых обострений у взрослых пациентов с тяжелой неконтролируемой рефрактерной астмой.
Препарат(ы): Меполизумаб
Лекарственная форма: Стерильный лиофилизированный порошок для инъекций 250 мг (флаконы)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;
Терапевтические области1
Аллергология