| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D1050308 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 400 от 10 октября 2012 г. |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 76 |
| Наименование протокола: | Дополнительное многоцентровое открытое исследование луразидона в изменяемой дозе, применяемого совместно с литием или дивалпрексом для лечения больных биполярным расстройством I типа |
| Цель исследования: | Первичная цель данного исследования заключается в оценке безопасности и переносимости луразидона в гибкой дозировке 20, 40, 60 или 80 мг/день при длительном применении на протяжении 12-недельного периода лечения пациентов с биполярным расстройством I типа, которые ранее проходили курс лечения луразидоном. |
| Препарат(ы): | SM-13496 (Луразидон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 20 мг, 40 мг |
| Разработчик: | Сановион Фармасьютикалз Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov This is an Open-label, Multi-center, Extension Study Designed to Evaluate the Longer Term Safety, Tolerability and Effectiveness of Lurasidone, Flexibly Dosed, Adjunctive to Lithium or Divalproex for the Treatment of Subjects With Bipolar I Disorder Who Have Participated in Study D1050296
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Описание: | This is an open-label, multi-center,12 week extension study designed to evaluate the longer term safety, tolerability and effectiveness of lurasidone, flexibly dosed, adjunctive to lithium or divalproex for the treatment of subjects with bipolar I disorder, who have either completed the core study D1050296 or experienced a protocol defined recurrence of a mood event in the double-blind phase of the core study D1050296 |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |