Статус: | Завершено |
Протокол № | № FS-A-BE-01 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 413 от 10 октября 2012 г. |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
Пациентов: | 18 |
Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Урофин (финастерид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, «Интас Фармась-ютикалс Лтд.», Индия, и препарата Проскар (финастерид), таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Урофин и препарата Проскар |
Препарат(ы): | Урофин (Финастерид) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
Разработчик: | ООО "Актавис" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
Терапевтические области: | не указано |