| Статус: | Завершено |
| Протокол № | FS-A-BE-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 413 от 10 октября 2012 г. |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Урофин (финастерид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, «Интас Фармась-ютикалс Лтд.», Индия, и препарата Проскар (финастерид), таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Урофин и препарата Проскар |
| Препарат(ы): | Урофин (Финастерид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |