| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CXA-cUTI-10-04 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 387 от 4 октября 2012 г. |
| Начало: | 4 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2013 г. |
| Пациентов: | 165 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита |
| Цель исследования: | Доказательство сопоставимой эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей. |
| Препарат(ы): | CXA-201 (CXA-101/тазобактам) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (CXA101 1000 мг/тазобактам 500 мг), флаконы |
| Разработчик: | Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |