| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CD-IA-CAM-3001-1107 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 386 от 4 октября 2012 г. |
| Начало: | 4 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Поисковое исследование II фазы, направленное на сравнение маврилимумаба с ингибитором фактора некроза опухоли при лечении пациентов с ревматоидным артритом |
| Цель исследования: | Основной задачей данного исследования является оценка эффективности маврилимумаба по сравнению с голимумабом при лечении взрослых пациентов в возрасте от 18 до 80 лет с ревматоидным артритом (РА) в среднетяжелой и тяжелой форме, у которых наблюдалась недостаточная реакция заболевания на лечение одним или двумя ингибиторами фактора некроза опухоли (ингибиторами ФНО) (исключая голимумаб) по причине низкой эффективности препаратов для этих пациентов. |
| Препарат(ы): | CAM-3001 (Маврилимумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор 100 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | МедИммун Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Mavrilimumab Versus Anti Tumor Necrosis Factor in Subjects With Rheumatoid Arthritis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
| Описание: | The primary objectives of this study is to explore the efficacy of mavrilimumab compared with golimumab in the treatment of adult subjects 18-80 years of age with moderate-to-severe active rheumatoid arthritis (RA) who have an inadequate response to one or more conventional disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) and/or one or two anti-tumor necrosis factor (TNF) agents (excluding golimumab) for efficacy or safety reasons. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |