| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № MIP-1404-201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 384 от 4 октября 2012 г. |
| Начало: | 4 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Исследование II фазы по оценке достоверности результатов радиоизотопного сканирования с использованием препарата 99mTc-MIP-1404 путем сопоставления с результатами гистологического исследования при обследовании больных раком предстательной железы с высоким риском метастазирования, которым проводятся радикальная простатэктомия и расширенная тазовая лимфаденэктомия |
| Цель исследования: | Оценить способность препарата 99mTc MIP 1404 выявлять злокачественный опухолевый процесс в предстательной железе; Оценить безопасность препарата 99mTc MIP 1404 при его применении в клинической практике. |
| Препарат(ы): | 99mTc-MIP-1404 |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 3700 МБк |
| Разработчик: | «Молекьюлар Инсайт Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 2 Study With MIP-1404 in Men With High-Risk PC Scheduled for RP and EPLND Compared to Histopathology
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Описание: | This was a multicenter, multi-reader, open-label, Phase 2 study assessing the safety and performance characteristics of MIP 1404 imaging in the detection of prostate gland and pelvic lymph node cancer. Comparative performance characteristics between MIP 1404 imaging and MRI were also assessed, as judged by histopathology results. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |