| Статус: | Завершено |
| Протокол № | IX-001-PROT-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 391 от 4 октября 2012 г. |
| Начало: | 4 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 14 |
| Наименование протокола: | Исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Йодиксанол, раствор для инъекций, 320 мг йода/мл (НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и Визипак, раствор для инъекций, 320 мг йода/мл (ДжиИ Хэлскеа АС, Норвегия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Йодиксанол, раствор для инъекций, 320 мг йода/мл (НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия), и Визипак, раствор для инъекций, 320 мг йода/мл (ДжиИ Хэлскеа АС, Норвегия), у здоровых добровольцев на основании сравнительной оценки интенсивности контрастности. |
| Препарат(ы): | Йодиксанол |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 320 мг йода/мл (флаконы) |
| Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Джодас Экспоим", 109651, г.Москва, ул.Перерва, д.11, стр.25, ~ |
| Терапевтические области: | Рентгенология; |